B12 Ankermann^® Tabletten: Die Antwort auf Vitamin-B12-Mangel.

Die Tablette wird unzerkaut mit etwas Wasser am besten morgens nüchtern eingenommen.

Vitamin-B12-Tabletten sollten so lange eingenommen werden, bis der Mangel ausgeglichen ist und eine dauerhaft ausreichende Vitaminversorgung vorliegt. Das ist individuell verschieden. Der behandelnde Arzt sollte darüber entscheiden. Bei der perniziösen Anämie, einer Autoimmunerkrankung, ist eine Einnahme von Vitamin B12 ein Leben lang erforderlich.

B12 Ankermann^® Tabletten sind glutenfrei, enthalten jedoch in geringen Mengen (so viel wie 200 Milliliter laktosefreie Milch) Laktose und Sukrose.

B12 Ankermann^® Tabletten enthalten eine geringe Menge Milchzucker (Laktose), die etwa der Menge in 200 Millilitern laktosefreier Milch entspricht.

Eine Tablette enthält 1.000 Mikrogramm (= 1 mg) Vitamin B12 (Cyanocobalamin).

Wie alle Arzneimittel können auch B12 Ankermann^® Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Als gelegentliche Nebenwirkungen sind schwere Überempfindlichkeitsreaktionen möglich, die als Nesselfieber, Hautausschlag oder als Juckreiz an großen Körperbereichen erkennbar werden können. Wie häufig Fieber, akneartiger Hautausschlag und Blasenbildung auftreten können, ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. Lies dazu auch den Beipackzettel.

Nein, B12 Ankermann^® Tabletten sind rezeptfrei in Apotheken und online erhältlich.

Der Wirkstoff ist Cyanocobalamin (Vitamin B12). Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon K 30, Stearinsäure (Ph. Eur.) [pflanzlich], Montanglykolwachs, Lactose-Monohydrat, Saccharose, sprühgetrocknetes arabisches Gummi, Talkum, Calciumcarbonat, Titandioxid (E171), weißer Ton, Macrogol 6000, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), Natriumdodecylsulfat, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose 15 mPa*s, Hydroxypropylcellulose (Ph. Eur.), mittelkettige Trigylceride.

Cyanocobalamin ist eine besonders stabile Form von Vitamin B12 und ist daher in Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln der am häufigsten verwendete Wirkstoff. Auch die Arzneimittel B12 Ankermann^®, unter anderem die Tabletten, setzen auf diese Form von Vitamin B12. Alle Vitamin-B12-Formen weisen die gleiche Stoffwechselwirkung, die gleiche Bioverfügbarkeit und den gleichen therapeutischen Effekt auf.

Der Wirkstoff in den B12 Ankermann^® Tabletten, das Cyanocobalamin, enthält zwar Cyanid, doch der Körper ist in der Lage, diese minimalen Mengen abzubauen. Hülsenfrüchte, wie Bohnen, Erbsen und Linsen, Kern- und Steinobst oder Nüsse, enthalten übrigens teilweise ein Vielfaches mehr an Cyaniden als Nahrungsergänzungsmittel oder Arzneimittel mit Cyanocobalamin.

Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen durch die Einnahme von Vitamin B12 sind nicht bekannt. Vitamin B12 ist allgemein als sehr sicheres Vitamin bekannt. Steht dem Körper ein Zuviel an Vitamin B12 zur Verfügung, wie es bei Injektionen beispielsweise bewusst eingeplant wird, filtern die Nieren die überschüssige Menge des Vitamins aus dem Blut heraus und scheiden den Nährstoff über den Urin aus.

Ja, Titandioxid ist in sehr geringen Mengen in B12 Ankermann^® Tabletten enthalten. Der Gehalt macht weniger als 2 Prozent des Gesamtgewichts der kleinen Tabletten aus. Die Menge liegt also im Tausendstelgramm-Bereich. Abgesehen davon war Titandioxid bis vor kurzem in zahlreichen Lebensmitteln enthalten, die in größeren Mengen verzehrt wurden, wie in Backwaren, Süßwaren und Soßen. In Medikamenten dient Titandioxid als Farbstoff, vorwiegend als Weißpigment, ist Bestandteil der Überzugsschicht und wird zum Schutz vor UV-Licht zugesetzt. Laut Europäischer Arzneimittel-Agentur (EMA) enthalten etwa 91.000 Arzneimittel in der EU diesen Hilfsstoff. Die Verwendung dieses Zusatzstoffs ist nach aktueller Analyse der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) vom 8. Oktober 2022² bis auf Weiteres in Arzneimitteln erlaubt. Bei B12 Ankermann^® Tabletten handelt es sich um ein Arzneimittel, dessen Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit nach strengen Kriterien behördlich geprüft ist. Bisher gibt es keinerlei Hinweise auf eine mögliche gesundheitsschädigende Wirkung durch das verwendete Titandioxid.

In Lebensmitteln ist Titandioxid seit August 2022 als Zusatzstoff (E171) in der EU nicht mehr zugelassen. Im Mai 2021 war die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA)³ in einem wissenschaftlichen Gutachten zum dem Schluss gekommen, dass Titandioxid möglicherweise schädlich für das Erbgut sein könnte. Es gibt weiterhin keine Studien an Menschen, die gesundheitsschädliche oder erbgutschädigende Effekte nachweisen. Allerdings konnte die Analyse von Studien die Zweifel der EFSA nicht gänzlich ausräumen. Daher wurde der Zusatzstoff in Lebensmitteln als nicht mehr sicher angesehen. Das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR)⁴ schließt sich dieser Bewertung an, weist aber darauf hin, dass der Zusammenhang durch Studien an Menschen bisher nicht belegt ist. Zudem wurden die meisten Studien mit sehr hohen Mengen von Titandioxid durchgeführt, die weit über der geschätzten Aufnahmemenge bei Menschen liegen. Da an Zusatzstoffe besondere gesundheitliche Anforderungen gestellt werden, wurde die Zulassung von Titandioxid als Lebensmittelzusatzstoff aufgrund des vorsorglichen Verbraucherschutzes zurückgenommen.

Titandioxid darf in Medikamenten weiterhin als Zusatzstoff verwendet werden. Zu diesem Fazit kommt die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) in ihrer aktuellen Analyse vom 8. Oktober 2022². Einer der Gründe für diese Entscheidung sei die Vermeidung von Engpässen von medizinischen Produkten. Es müssen zunächst geeignete Alternativen untersucht und geprüft werden, um negative Auswirkungen auf die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der Arzneimittel auszuschließen, berichtet die Europäische Kommission auf ihrer Internetseite³. Der Ersatz eines Zusatzstoffes in Arzneimitteln ist sehr komplex, da Zusatzstoffe die Freisetzung des Wirkstoffs und die Stabilität des Arzneimittels beeinflussen können. Bislang gibt es keinen unmittelbaren Ersatzstoff mit übertragbaren Eigenschaften wie Titandioxid. Eine Umstellung erfordert durch die hohen Qualitätsanforderungen an die Arzneimittelherstellung eine weitreichende und zeitintensive Neubewertung dieser besonderen Eigenschaften von Arzneimitteln.
Wörwag Pharma unterstützt die aktuelle Diskussion, denn die Gesundheit steht für uns an erster Stelle. Deshalb handeln wir gemäß der aktuell geltenden Bewertung. Bei unseren Arzneimitteln werden wir unter Berücksichtigung der Versorgungssicherheit der Patienten nach sorgfältiger Risiko-Nutzen-Abwägung und im Einklang mit den behördlichen Anforderungen reagieren.